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美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,完全批准阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi(通用名:Lecanemab)上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。Leqembi 由日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)联合开发,2023 年 1 月,获得 FDA 加速批准上市。此前的 6 月 9 日,FDA 外周和中枢神经系统药物咨询委员会以 6-0 投票赞成完全批准 Leqembi 的决定。作为加速批准的上市后要求,FDA 要求申请人进行临床试验(通常称为验证性研究),以验证 Leqembi 的预期临床益处。其疗效使用 3 期随机对照临床试验Study 301(CLARITY AD)进行评估,Leqembi 展示了积极的治疗效果。完全获批意味着美国医疗保险可以覆盖该药的适应症人群。
加州大学河滨分校的研究人员在实验室里对小鼠的肠道进行了检查,这些小鼠连续喂食高豆油食物长达 24 周。他们发现有益细菌减少,有害细菌增加,这是导致结肠炎的条件。研究人员称,大豆油中的亚油酸是主要的问题。豆油含量高的饮食会促进肠道中附着的侵入性大肠杆菌的生长。这种细菌利用亚油酸作为碳的来源来满足其营养需求。此外,肠道中的一些有益细菌无法承受亚油酸而死亡,导致有害细菌滋生。亚油酸是一种必需脂肪酸。研究人员在实验中使用的大豆油含有 19% 的亚油酸。但必要并不意味着过量会对身体带来好处。未来的研究需要确定每天摄入多少亚油酸是安全的临界点。橄榄油的亚油酸含量较低,是一种更健康的油。